| Für HELM zu arbeiten, hat Vorteile,
die über viele attraktive Leistungen
hinausgehen: Wir sind weltweit eines der führenden Chemie-Marketingunternehmen. Für unsere Partner übernehmen wir die Funktion des internationalen Marketings, die Abwicklung der weltweiten Distribution, Lagerhaltung und Logistik sowie weitere Serviceleistungen. Wir verfügen über ein globales Netz von Niederlassungen und Beteiligungen in über 30 Ländern. |
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Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Zulassung, Medizin, Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen ABTEILUNGSLEITER MEDICAL AFFAIRS (m/w)Sie leiten die Abteilung Medical Affairs mit derzeit zwei Mitarbeitern und sind verantwortlich für das Design, die Koordinierung und die richtlinienkonforme Durchführung von Studien zum Nachweis der Bioäquivalenz. Dabei stimmen Sie BE-Studien und ggf. pharmakologische und toxikologische Studien mit Zulassungsbehörden ab und übernehmen in Zusammenarbeit mit unseren CRO´s die Bearbeitung der behördlichen Mängelschreiben. Darüber hinaus stellen Sie das Qualitätsmanagement des Studienprogramms sicher, erstellen medizinisch-wissenschaftliche Gutachten für generische Arzneimittel und führen eine medizinische Evaluierung von Entwicklungsprojekten durch. Als QPPV / stellvertretende QPPV erfüllen Sie unsere gesetzlichen Pharmakovigilanzverpflichtungen bis zur Übertragung der Zulassungen an Kunden. Unser Idealkandidat verfügt über ein naturwissenschaftliches Studium mit umfassender medizinisch-pharmakologischer Ausbildung sowie über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der medizinischen Entwicklung von generischen Arzneimitteln. Für die Übernahme der Pharmakovigilanzaufgaben benötigen Sie einschlägige Kenntnisse in diesem Bereich und die Bereitschaft diese Verantwortung zu übernehmen. Sie sollten erste Führungserfahrungen mitbringen, gutes Englisch sprechen und der sichere Umgang mit dem PC ist für Sie selbstverständlich. Die Position setzt eine gute Selbstorganisation, eine ausgeprägte Innovationsbereitschaft sowie eine hohe Integrationsfähigkeit voraus. Wenn Sie leistungsorientiert und verhandlungsstark sind und dabei auch noch konflikt- und konsensfähig, dann freuen wir uns auf Sie. Interessiert? |
HELM AG Nordkanalstraße 28, 20097 Hamburg, Tel. 040/23 75-0 |
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