Für HELM zu arbeiten, hat Vorteile, die über viele attraktive Leistungen hinausgehen: Wir sind weltweit eines der führenden Chemie-Marketingunternehmen. Für unsere Partner übernehmen wir die Funktion des internationalen Marketings, die Abwicklung der weltweiten Distribution, Lagerhaltung und Logistik sowie weitere Serviceleistungen. Wir verfügen über ein globales Netz von Niederlassungen und Beteiligungen in mehr als 30 Ländern.

In unserem Geschäftsbereich Pharma entwickeln wir generische Arzneimittel. Für unsere Abteilung Quality Assurance am Standort Hamburg suchen wir eine/n

APOTHEKER/IN in der Funktion als QUALITY ASSURANCE MANAGER (m/w/d)

Entry Position:Professionals
For location:HELM AG, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg, Germany
Creation Date:08/03/2019

Job Description:

  • Sie erstellen und verhandeln Verantwortungsabgrenzungsverträge mit externen Vertragspartnern wie zum Beispiel Lieferanten und Kunden aus einem multinationalen Umfeld für Arzneimittel und Wirkstoffe.
  • Insbesondere verantworten Sie die GMP-Auditierung von Auftragsunternehmen. Hierbei übernehmen Sie die Bewertung der Auditergebnisse sowie die CAPA-Bearbeitung.
  • Nationale und internationale Behördeninspektionen begleiten Sie selbstständig zur Erlangung von Genehmigungen und EU-GMP Zertifikaten für Arzneimittel.
  • Sie begleiten die Erstellung und Auswertung von Kennzahlen für den Bereich Qualitätssicherung. Die Aktualisierung des QM-Systems und die Arbeit an aktuellen Qualitätssicherungsaufgaben übernehmen Sie in diesem Zusammenhang selbstständig.
  • Die Mitwirkung an Sonderprojekten und interdisziplinären Projektteams runden Ihren Tätigkeitsbereich ab.

Job Requirements:

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes pharmazeutisches Studium und die Approbation als Apotheker/in.
  • Sie haben Erfahrung im verhandeln von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Auftragspartnern und zeigen Verhandlungsgeschick im internationalen Umfeld.
  • In Ihren bisherigen Funktionen konnten sie bereits Erfahrungen in der Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie sammeln. Außerdem besitzen Sie gute Kenntnisse als GMP-Auditor für Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller. Vorzugsweise bringen Sie Erfahrungen mit der russischen Aufsichtsbehörde und der US-FDA mit.
  • Im Umgang mit gängigen IT-Anwendungen für den Bereich Qualitätssicherung (Datenbanken, LIMS, TrackWise) fühlen Sie sich sicher. Umfassende MS Office Kenntnisse setzen wir ebenfalls voraus.
  • Sie sind kommunikativ und setzen Ihre fließenden Englischkenntnisse in einem interkulturellen Umfeld sicher ein.
  • Sie arbeiten strukturiert und Ihre Persönlichkeit zeichnet sich durch eine hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit aus.
  • Der Spaß an der Arbeit in einem internationalen Team rundet Ihr Profil ab.

Wir bieten Ihnen herausfordernde, interessante Aufgaben mit einem hohen Verantwortungsniveau in einem internationalen Arbeitsumfeld. Bei HELM kombinieren wir das nachhaltige Denken eines Familienbetriebs mit einer unternehmerischen Grundeinstellung, die schnelle Entscheidungsfndung und Freiheit bei der Ausübung Ihrer Tätigkeit fördert. 

Juliane Heunemann

Juliane Heunemann

Recruiter

Tel +49 40 2375-1875

send e-mail

Interested?

Dann bewerben Sie sich bitte HIER mit allen erforderlichen Unterlagen (inkl. Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist) über unser Bewerbungs-Portal.

Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an unsere Abteilung Human Resources, Frau Juliane Heunemann. Insgesamt warten rund 1.500 engagierte Kolleginnen und Kollegen auf Sie.

HELM AG
Nordkanalstraße 28
20097 Hamburg

Tel.: 040 / 23 75 - 0